中国@@KN95口罩@@，美国@@“松口@@”了@@

分类@@：公司新闻@@@@
作者@@：
来源@@：
发布时间@@：2020-09-07
访问量@@：0

【概要描述@@】中国@@KN95口罩@@上个月@@没有获得美国@@食品和药物监督管理局@@（FDA，以下简称@@美食药监@@）的@@紧急授权@@，这引发了@@想要进口该型号@@口罩@@企业的@@困惑@@。4月@@2日@@，该机构一名官员告诉美国@@新闻@@网站@@Buzzfeed News，由于美国@@个人防护装备@@短缺@@，他们不禁止进口中国@@@@的@@@@KN95口罩@@。

中国@@KN95口罩@@，美国@@“松口@@”了@@

【概要描述@@】中国@@KN95口罩@@上个月@@没有获得美国@@食品和药物监督管理局@@（FDA，以下简称@@美食药监@@）的@@紧急授权@@，这引发了@@想要进口该型号@@口罩@@企业的@@困惑@@。4月@@2日@@，该机构一名官员告诉美国@@新闻@@网站@@Buzzfeed News，由于美国@@个人防护装备@@短缺@@，他们不禁止进口中国@@@@的@@@@KN95口罩@@。

分类@@：公司新闻@@@@
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发布时间@@：2020-09-07
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中国@@KN95口罩@@上个月@@没有获得美国@@食品和药物监督管理局@@（FDA，以下简称@@美食药监@@）的@@紧急授权@@，这引发了@@想要进口该型号@@口罩@@企业的@@困惑@@。4月@@2日@@，该机构一名官员告诉美国@@新闻@@网站@@Buzzfeed News，由于美国@@个人防护装备@@短缺@@，他们不禁止进口中国@@@@的@@@@KN95口罩@@。

美食药监负责医疗和科学事务的@@副专员阿南德@@·沙阿@@（Anand Shah）在接受采访时说@@，该机构不禁止@@KN95口罩@@进口@@。但@@是@@，尽管@@KN95口罩@@被允许进口@@，但@@使用者仍要承担风险@@。与通常认证的@@设备@@或紧急情况下授权的@@设备@@不同@@，KN95口罩@@没有@@联邦政府提供的@@任何法律保护或其他支持@@。

Buzzfeed News称@@，目前@@，进口中国@@@@KN95口罩@@的@@合法性仍然不明确@@。

“国会山@@”新闻@@（The Hill）称@@，美国@@疾病控制与预防中心@@（CDC）已将@@KN95口罩@@列入在紧急情况下替代其他认证口罩@@的@@备@@用产品@@，但@@是@@美食药监没有根据紧急使用许可@@（EUA）授权中国@@制造的@@@@KN95口罩@@型号@@@@。

美食药监一名官员告诉@@“国会山@@”新闻@@：“FDA一般不会反对进口和使用没有@@EUA的@@KN95口罩@@。虽然不是必需的@@@@，但@@如果@@KN95口罩@@没有@@EUA，进口商可能会希望采取适当的@@步骤来验证这些产品的@@真伪@@。美食药监随时准备@@与进口商进行接触@@，最大限度地减少进口过程中的@@干扰@@。”

KN95口罩@@是@@N95口罩@@的@@中国@@替代品@@。3月@@28日@@，美食药监为缓解全国医疗防护装备@@的@@短缺@@，紧急批准了@@欧盟和@@5个国家@@（澳大利亚@@、巴西@@、日@@本@@、韩国@@、墨西哥@@）认证的@@非@@N95口罩@@，但@@KN95口罩@@没有@@获得紧急授权@@。

Buzzfeed News表示@@，这给医院@@、医护人员@@、进口商和其他曾考虑使用@@KN95口罩@@的@@企业造成了@@相当大的@@困惑@@。公众@@、进口行业专家都要求美食药监为@@KN95口罩@@进口@@扫清道路@@。

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上一个@@: 进一步加强特种劳动防护用品监管@@

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